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油膠三伏貼的生產及儲存有關規定
發布時間:2018-02-19 19:08:34  
油膠三伏貼是一種藥物,所以對其質量有要求,其生產和儲存都要滿足相應的規定。下面我們就來介紹油膠三伏貼的生產及儲存有關規定。

一、所用的材料及輔料應符合國家標準有關規定,無毒、無刺激性、性質穩定,與藥物不起作用。常用的材料為鋁箔聚乙烯復合膜、防粘紙、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚異丁烯壓敏膠、硅橡膠和聚乙二醇等。

二、根據需要可加入表面活性劑、乳化劑、保濕劑、防腐劑或抗氧劑等。透皮貼劑還可加入透皮促進劑。

三、外觀應完整光潔,有均一的應用面積,沖切口應光滑,無鋒利的邊緣。四、藥物可以溶解在溶劑中,填充入貯庫,藥物貯庫中不應有氣泡,無泄漏。藥物混懸在制劑中必須保證混懸、涂布均勻。

五、壓敏膠涂布應均勻,用有害溶劑涂布應檢查殘留溶劑。

六、采用乙醇等溶劑應在包裝中注明,宜過敏者慎用。

七、除另有規定外,貼劑應密封貯存。

八、應在標簽中注明每貼所含藥物劑量、總的作用時間及藥物釋放的有效面積。透皮貼劑還應標明單位時間的藥物釋放量。

以上就是關于油膠三伏貼的生產以及儲存的規定,希望我們的介紹對您有所幫助,更多詳情資訊請繼續關注我們網站。


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